一、项目基本情况

1、项目编号：1499002024ATP00313（SXZB-2403 0126Z004/01）

2、项目名称：开云电子(中国)官方网站X线计算机断层扫描机采购项目

3、采购计划文号：ZFCG-149900-2024-3-008221

4、采购方式：竞争性谈判

5、预算金额：300万元

最高限价：300万元

6、采购需求：

7、交货地点：开云电子(中国)官方网站指定地点

8、合同履行期限（交货期）：自合同签订之日起60个日历天内完成运输、安装、调试、培训，达到验收标准。

9、本项目不接受联合体

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无；

3、未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法失信主体名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；

4.本项目的特定资格要求：所投产品须满足《医疗器械监督管理条例》中的所有要求，须取得医疗器械生产或经营方面的相关许可：

供应商为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械的，提供涵盖所投报医疗器械的《医疗器械生产许可证》(有效期内)。

供应商为经营企业：

①所投产品为第一类医疗器械的，提供产品第一类医疗器械备案凭证、第一类医疗器械备案信息表；

②所投产品为第二类医疗器械的，提供涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》(有效期内)、《医疗器械产品注册证》；

③投标产品为第三类医疗器械的，提供涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营许可证》、《医疗器械产品注册证》；

三、获取采购文件

1、时间：2024年4月16日至2024年4月19日，每天上午0：00至12：00，下午12：00至23：59（北京时间，法定节假日除外）

2、获取方式：本项目实行网上报名，不接受现场报名。供应商登录山西省政府采购信息平台（http://www.ccgp-shanxi.gov.cn/home.html）自行下载文件。

3、文件售价：0元，文件请至公告附件处下载。

四、响应文件提交

1、电子响应文件递交及格式要求：

电子响应文件须使用系统提供的投标文件编制工具编制完成，截止时间2024-04-23 09:00:00（北京时间）前在山西省政府采购信息平台（http://www.ccgp-shanxi.gov.cn/home.html）中完成递交（上传），截止时间前未完成响应文件上传的，视为撤回响应文件，供应商自行承担责任。

2、供应商在竞争性谈判文件规定的开标时间后使用数字证书（CA）对已递交的电子响应文件进行解密和确认开标结果。

五、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

六、其他补充事宜

本项目公告在《山西省政府采购网》发布，未经许可不得转载。

七、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

采 购 人：开云电子(中国)官方网站

联系地址：山西省太原市小店区太榆路339号

联 系 人：赵老师

联系电话：0351-2051090

2.采购代理机构信息

名称：山西省招标有限公司

地址：太原市小店区龙城大街97号龙城壹号写字楼A座6楼（华夏银行）

联系方式：0351-8267068

3.项目联系方式

项目联系人：刘黎黎王凌然 李捷

电话：0351-8267068 13453152643

异议电话：0351-8267068 0351-8267502

电子邮箱：sxzb@vip.163.com

监督电话：0351-7731377

监督邮箱：sxszbgsjjjcs@126.com